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                                      航空器地面服務設備質量一致性復審要求制度體系評估

                                      發布時間:2020.06.23
                                      1 管理職責
                                      地面服務設備制造商應提供制造專用設備所需的質量保證體系組織機構圖和相關責任人員的職責及權限說明,應提供質量保證體系有效實施質量控制活動的證明或文件記錄。最高管理者應對管理體系的有效性負責,并確保制訂管理體系的質量方針和目標,與組織環境相適應,與戰略方向相一致。
                                      2 質量保證體系文件
                                      制造商提供的質量保證體系文件和相關資料應能有效指導生產。體系文件應覆蓋檢驗辦法規定的內容,應由最高管理者或其授權簽字人批準。
                                      4.3 文件和記錄控制
                                      地面服務設備制造商應提供文件和記錄的控制程序和相關資料,文件和記錄應按照文件和記錄的控制程序進行管理,確保對質量一致性要求的文件、必要的外來文件和記錄進行有效控制。
                                      注:與設備質量一致性直接相關的文件和記錄的更改應按規定履行審批手續,提供記錄證實,并確保其適宜性與充分性,應從作業場所收回作廢文件,以防誤用或混淆。
                                      4 設計控制
                                      地面服務設備制造商應提供設計控制程序文件和相應資料,確保其按照程序文件執行。
                                      注:地面服務設備制造商應確保申請專用設備的設計輸入和設計輸出文件的完整性和存檔圖紙的一致性,且文件狀態標識應清晰完整。設計變更應按照質量一致性規定的程序執行,并有相應的文件和記錄證明。
                                      4.5 材料與零部件控制
                                      地面服務設備制造商應提供材料、零部件控制程序文件和相關材料,確保其按照控制程序進行管理。地面服務設備制造商應制定零部件重要度分級表,關鍵和重要的外購、外協件應經合格供應商評審,且能提供完整的評審及合格供應商評價記錄后,經授權人審批后納入度合格供應商名單。購工作應按規定程序進行,應提供采購計劃、采購合同以證實關鍵和重要的外購、外協件在規定的合格供應商處實施采購;材料、零部件的采購、驗收及存儲管理等控制要求滿足程序規定。
                                      注:重要零部件的委外加工(如焊接結構件)應納入合格供方管理,應簽訂委托加工協議,并提出技術/工藝要求的支持性文件。
                                      6 作業(工藝)控制
                                      地面服務設備制造商應提供工藝和工裝模具控制程序文件和相關資料,作業(工藝)文件和工裝模具的管理應按照控制程序執行。
                                      注:工藝文件應具備統一性、完整性和正確性,保持相關工藝的穩定。制造型地面服務設備制造商應提供與生產和制造相適應的作業工藝文件和工裝模具(如機加、焊接和裝配等),建議特殊專用設備(如:旅客登機橋、集裝貨物裝載機)焊接結構件宜有無損檢測的記錄或者報告;裝配型地面服務設備制造商應提供裝配必要的工裝,建議特殊專用設備(如:旅客登機橋、集裝貨物裝載機)的焊接結構件如外協或外包,宜提供雙方協議或技術文件和檢驗報告(如無損檢測和理化試驗報告)。相應工藝文件中應能包含技術和驗收要求。
                                      7 檢驗與試驗控制
                                      (1)最終檢驗與試驗控制
                                      地面服務設備制造商應提供專用設備的裝配檔案,審查出廠檢驗記錄、報告,且符合相關檢驗與試驗工藝規定,檢驗與試驗結論滿足相關標準的規定。
                                      (2)過程檢驗控制
                                      地面服務設備制造商應保證過程檢驗的可追溯性。
                                      (3)檢驗與試驗記錄、報告
                                      檢驗與試驗記錄、報告項目齊全、規范統一,檢驗與試驗數據和結論符合相關標準規定;檢驗與試驗記錄、報告按照相關規定進行審核、批準,統一存檔保管。
                                      4.8 設備和計量、檢測器具控制
                                      地面服務設備制造商應提供設備和計量、檢測器具控制程序文件和相關資料(含臺帳、檔案等),確保設備和計量、檢測器具應符合國家的相關法規要求并與程序文件管理一致,根據地面服務設備制造商資源條件,應符合以下要求:
                                      (1)設備和計量、檢測器具臺帳、檔案應規范、完整齊全,與實物一致,并妥善保管;
                                      (2)設備和計量、檢測器具應按校準計劃進行檢定或校準,有相應的校準記錄、報告;
                                      (3)應按照相關規定,對設備和計量、檢測器具進行維修保養,有相應記錄。
                                      (4)設備和計量、檢測器具狀態標識符合相關規定。注:專用設備制造過程涉及的特種設備(如起重設備等)管應
                                      滿足國家相關法律、法規要求。
                                      4.9 不符合品(項)控制
                                      地面服務設備制造商應提供不合格品(項)控制程序文件及其相關資料,確保不合格品(項)按照控制程序執行。根據抽查設備質量檔案和現場巡視,追蹤不合格品(項)報告及相關資料,審查不合格品(項)控制應符合以下要求:
                                      (1)不合格品的記錄、標識、存放、隔離符合質量體系文件規定;
                                      (2)應對不合格品(項)進行原因分析,按規定程序進行處置;
                                      (3)不合格品(項)處置后應進行檢驗;
                                      (4)糾正措施的制定、審核、批準、實施及其跟蹤驗證符合規定程序的要求,糾正措施合理、有效。
                                      4.10 質量改進與服務
                                      地面服務設備制造商應擁有一定作業素質、高時效的售后服務隊伍,并提供質量改進與服務控制程序文件及其相關資料,確保質量改進與服務按照控制程序執行。
                                      注:地面服務設備制造商應提供四年中,內外部收集、匯總、分析、反饋、處理的質量信息;應提供內審、管評的完整記錄或資料。尤其是用戶的投訴或抱怨以及處理的記錄或結果證明,應定期對用戶意見及滿意情況進行統計與分析,并制定改進建議。
                                      4.11 一致性控制文件(管理制度)
                                      地面服務設備制造商應提供一致性控制文件以及相關資料(尤其是四年中相應的更改記錄)。
                                      4.12 一致性控制管理
                                      地面服務設備制造商應按照法規規定及內部一致性程序文件規定實施專用設備的質量一致性控制,保證申請專用設備持續符合規定的要求。
                                      注:地面服務設備制造商應提供已通告設備樣機,樣機抽樣方案依據不同檢驗機構要求確定。
                                      4.13 變更控制文件(管理制度)
                                      地面服務設備制造商應提供變更控制文件以及相關資料(尤其是四年中相應的更改記錄)。
                                      4.14 變更控制管理
                                      地面服務設備制造商應按照法規規定及內部變更程序文件規定實施變更的控制與管理,并保留相關資料和記錄。
                                      4.15 違法違規行為
                                      地面服務設備制造商應遵守有關法律、法規、規章,生產的地面服務設備應符合安全性能要求和能效指標,關鍵零部件未經檢驗機構許可不得變動,不得生產國家明令淘汰的地面服務設備,不得發生違背質量一致性要求的重大事件,在發現缺陷專用設備時,能夠及時解決或召回,檢驗時無弄虛作假等行為。
                                      注:本要求中涉及不同設備檢驗機構有特殊要求的,由檢驗機構視情況而定。如質量一致復審時,檢驗機構發生變化,應按照首次檢驗進行申請。

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